金屬外科植入物為外科醫師進行骨固定手術提供了一種手段，在骨折處理和重建外科中頗具幫助。所有金屬外科植入物在實際使用中均受到重復性的應力作用，在此作用下金屬發生疲勞。患者的體重、活動度及其是否遵守醫囑進行負重和承載等諸因素，均對植入物在體內所受力的大小和周次產生影響。所以金屬接骨螺釘的力學特性至關重要。

     山東普創工業科技有限公司自主研發設計的PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀針對醫用接骨螺釘性能測試開發的一款多功能集成儀器，可進行接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能、拔出、扭轉、插入、只旋入、旋入保持5秒再旋出等相關測試。

PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀

本篇文章先給大家講解下執行標準：YYT 1505-2016 金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法：

1、范圍

本標準用于測量具有自攻性能的金屬接骨螺釘(以下簡稱“螺釘")旋人標準材料時所需的軸向壓力。使用本標準試驗方法所得結果與螺釘在旋入人骨時所需的軸向壓力并沒有直接聯系。本標準僅用于確認被測產品的一致性,或用于比較尺寸相近的不同產品的相關性能。

本標準不適用于在攻人時與人骨自動擠壓形成配合螺紋,無需預制導向孔的“自鉆"或“自鉆/自攻"形式的金屬接骨螺釘。

2、設備

（1）試驗裝置

用于測定軸向自攻力的試驗裝置如圖1所示。試驗裝置應包括一個可變速電動機,能持續不斷地驅動主軸。主軸在連續旋轉的同時可作軸向運動以提供可變的軸向力。試驗裝置和主軸應具有足夠的剛度﹐從而保證在試驗加載的條件下既不會發生偏轉也不會產生變形。此外,試驗裝置應包括一個試驗塊夾具以固定試驗塊,且能夠持續地監測和記錄螺釘試驗過程中產生的力,扭矩和軸向位移,并在計算過程中對力.扭矩和軸向位移的范圍進行標定。

                                         自攻性能試驗裝置

（2）軸向壓力傳感器

能將施加的軸向壓力轉化為適于連續記錄的電信號的轉換器,在試驗中所用到的量程范圍內進行

標定。壓力傳感器應具有滿量程輸出0.5%的精度和優于1.0 N的分辨力。

（3）扭矩傳感器

能將施加的扭矩轉化為適于連續記錄的電信號的轉換器,在試驗中所用到的量程范圍內進行標定，包括順時針與逆時針方向。扭矩傳感器應有滿量程輸出0.5%的精度和優于0.10 N·m的分辨力。

注:同時具有壓力和扭矩測量功能的復合傳感器,如果其指標能滿足⒉.2和2.3的要求,也可用于本試驗。

（4）線性位移傳感器

能將軸向位移轉化為適于連續記錄的電信號的轉換器,在試驗中所用到的量程范圍內進行標定。位移傳感器應具有滿量程輸出1%的精度和優于0.5 mm的分辨力。

（5）試驗塊夾具

可與試驗裝置配合使用的夾鉗或固定裝置。夾具應能確保試驗塊中預鉆的導向孔和試驗樣品共線。夾具應具有足夠的剛度﹐從而在試驗加載的條件下既不會發生偏轉也不會產生變形。同時,在夾持或試驗中不應使試驗塊產生變形。

（6）試驗塊

試驗塊應選用符合ASTM F 1839的均勻材料制造。試驗塊上下表面應平整、光滑且相互平行(偏差士0.4 mm),以保證在夾具中其上表面與試驗樣品中心線垂直。試驗塊應為方形或其他能確保在夾持和試驗過程中無相對運動和變形的形狀。試驗塊厚度應不小于25 mm。

（7）試驗塊中的導向孔

旋入和旋出試驗前試驗塊中應預鉆導向孔。導向孔尺寸應由待測螺釘的制造商規定。導向孔應垂直于試驗塊表面鉆取,且應保證孔是直的,不可出現錐形、喇叭口,水桶形等情形。試驗塊上的導向孔應鉆成通孔,在試驗樣品旋人前應將碎屑清理干凈。若試驗塊中有多個導向孔,各個孔應距試驗塊邊緣足夠遠以保證試驗不會導致試驗塊邊緣變形。間距應至少為螺釘直徑的5倍。當試驗塊安裝到試驗裝置(見圖1)后,導向孔,螺釘、螺釘驅動工裝應在同一軸線上。

（8）試驗樣品

試驗樣品應采用終產品,并具有足夠的長度以完成試驗。

（9）數據記錄設備

數據記錄設備可以以最-低10 Hz的頻率連續記錄軸向壓力,扭矩和軸向位移。數據記錄設備應能夠同時記錄兩個￥軸數據(Y軸1為力和扭矩,Y軸2為位移)隨時間(X軸)的變化,壓力,扭矩和軸向位移分別以牛頓(N)、牛頓·米(N·m)和毫米(mm)為單位。軸向壓力和扭矩的精度應達到滿量程輸出的0.5%,并能至少分別精確到1.0N和0.10 N·m。軸向位移應至少精確到0.5 mm.（10）試驗速度

扭轉力應以30 r/min的恒定速率施加。軸向壓縮載荷應以約2 N/s的恒定速率遞增。扭轉試驗速度的選擇應能代表臨床條件下手動驅動螺釘的情形。應選擇能輕易地鑒別或反映出數據記錄設備上特殊自攻情形的軸向加載速率。若選用其他的試驗速度和加載速率,應證實其合理性并予以記錄。所有的對照性試驗應該在相同的測試速度下進行。

3、試驗樣品

應根據ASTM E 122從每批或過程量中隨機選擇代表性樣品。

4、試驗步驟

（1）自攻力。首先,將帶有預鉆孔的試驗塊剛性固定在試驗塊夾具上,如圖1所示。選擇合適的螺釘驅動工裝(工裝)并將其連接到主軸中,并檢驗導向孔和工裝的對中性。然后,將試驗樣品組裝(裝載)在工裝上。最后,降低主軸直至使組裝后的試驗樣品到達導向孔,通過調整主軸的軸向位移使得最大預載荷為1.0N以保證螺釘和工裝的緊密契合。

（2）試驗機以30 r/min 的恒定速率驅動試驗樣品。通過數據記錄設備實時監控軸向力,扭矩和位移的變化,與此同時,軸向力以約2.0 N/s士1.0 N/s的恒定速率增加。持續增加軸向力直至螺釘的自攻特性使得試驗塊在扭矩和軸向位移方面出現顯著的增加,如圖⒉所示。

（3）上述特征意味著具有自攻特性的接骨螺釘進人試驗塊并開始自攻。此時,應中斷軸向力的增加并保持自攻開始時最初觀察到的載荷力(加載和保持),同時,實時監控螺釘以保證其持續地自進入試驗塊,并能通過持續增加的扭矩和軸向位移記錄出來。(注意在一些情形下,軸向力可能在自攻開始時有所下降,如圖2所示,這意味著試驗樣品繼續自進入試驗塊中時不再需要持續施加力。因此,在試驗的該階段,軸向力起到保持工裝與螺釘間契合的作用)。

（4）試驗得到的數據。一次有效的試驗應從自攻開始后完整旋轉5圈。將自攻開始時獲得的最大軸向力作為自攻力并記錄于報告中,數值以牛頓(N)為單位。有時,在初始的5圈旋轉過程中,試驗樣品將出現自攻后停止進人試驗塊(停止或試驗塊內螺紋破壞),結果顯示扭矩阻力的急速降低和軸向位移的保持不變(平線)。當試驗樣品停止時,軸向力重新以2.0 N/s士1.0 N/s 的速率增加使得重新達到自攻:(1)第二次出現的最大軸向力將作為自攻力并記錄于報告中;(2)在第二次自攻開始后試驗樣品需完成5圈旋轉;(3)在試驗報告中的備注里應注明試驗樣品停止或試驗塊內螺紋破壞的信息。超過一次以上停止的試驗樣品將視為無效。

5、報告

報告應包含每件試驗樣品的以下信息(報告中所有數值均采用國際單位SI):

a)螺釘信息-─螺釘所符合的國家標準、行業標準或ISO標準編號。如果不符合標準,應包含

螺釘頭部形式,螺紋形式,最大直徑/底徑,螺距,螺釘全長、釘頭和桿部(螺釘除去頭部沒有螺紋的部分)長度.螺釘尖-端類型;

b)螺釘化學成分;

c)極限抗拉強度;

d)表面處理形式;

e)自攻力;

f)特殊的試驗條件和樣品情況記錄;

g)旋入速度(如果不符合3.10的規定);

h)試驗塊材料的描述─—標準ASTMF 1839中的等級。對于不符合ASTM F 1839的材料,應

提供:

注:ASTM F 1839適用于模擬松質骨,然而,自攻螺釘同樣也適用于皮質骨。因此,也可采用其他材料的試

驗塊進行試驗。

1)商品名：

2)成分：

3)密度：

4)拉伸強度：

5)壓縮強度：

6)剪切強度。

        PBSC-RP30金屬接骨螺釘性能測試儀采用精密微分電機驅動，傳動更平穩，噪音更低，定位更準確，測試結果重復性更好；使用進口定制高靈敏度荷重元，進口絲杠確保位移；同時內置中英文雙語顯示程序，全自動測量，具有測試數據統計處理功能。此外該儀器還具有功能多樣化，可實現一機多能，一機多用、開放式結構，友好人機界面，多組曲線繪制模式，測試過程更明晰等特點，是金屬接骨螺釘生產企業、科研院校、質檢機構常用設備之一。

山東普創工業科技有限公司設備持續更新中，更有非標定制款的要求等您來洽談！