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      GB/T 18457-2015制造醫療器械用不銹鋼針管之鋼性試驗方法

       更新時間:2022-09-29 點擊量:801

             本標準規定了公制規格0.2 mm~3.4 mm的正常壁,薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學特性。本標準適用于對人體皮內、皮下,肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管(下稱針管)。本標準不適用于易彎式不銹鋼針管,因其力學性能不同于本標準規定的硬直不銹鋼針管,但鼓勵易彎式針管的制造方和購買方選用本標準中的規定尺寸。

      針管剛性試驗方法:

      將一規定的力,施加到兩端被支撐的針管的規定跨距的中心,測量其針管的撓度值。

      試驗儀器:

      針管剛性測試儀.jpg

                                    PMT-50N針管鋼性韌性測試儀

      檢測要求:

       1.剛性試驗儀器能通過施力推桿將最大至60 N(精度為士0.01 N)的力,向下垂直作用在針管上施力推桿的下端是由一個互成60°夾角的楔形和曲率半徑為l mm 的圓柱面組成,其推桿寬度至少5 mm。

      2.儀器能以0.01 mm的讀數精度測量針管的位移。

      測試步驟:

      1.將針管位于剛性試驗儀器上,

      2.使跨距中被測針管規格相對應的數值;

      3.使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;

      4.使針管與兩個擱針架柱和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重合。

      5.按表2中該針管公稱規格相對應的力,以 1 mm/min 的速率通過拖力推桿對針管向下施加彎曲力。

      6.測量并記錄施力點處的針管撓度,精確到0.01 mm

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