YY_T0119.5-2014脊柱植入物脊柱內固定系統部件：

第5部分:金屬脊柱螺釘靜態和疲勞彎曲強度測定試驗方法

YY/T 0119的本部分規定了測定金屬脊柱螺釘靜態和動態彎曲性能的試驗方法。本部分適用于脊柱內固定植人物中的金屬脊柱螺釘。

本部分旨在提供一種對不同部件型式的脊柱螺釘進行力學表征的方法。目前尚沒有足夠的知識預知具體螺釘設計的使用結果,故本試驗方法的目的并非用于定義脊柱螺釘的性能等級。

檢測設備：

     PBSC-BP30接骨螺釘性能測試儀                      PBFT-BP30接骨板彎曲疲勞試驗機

試驗方法概述：

1.對脊柱螺釘施加準靜態懸臂彎曲載荷,從而記錄部件與施加載荷對應的力學響應。通過對載荷-撓度曲線進行分析,以確定用于推導出脊柱螺釘彎曲性能的數據。

2.對給定脊柱螺釘樣品施加預定頻率的正弦懸譬彎曲載荷。疲勞試驗持續到以下三種情況之一:樣品失效、達到終止試驗的極限或達到預定的循環次數(終止極限)。試驗結果信息用于繪制彎矩-循環次數曲線以表征給定脊柱螺釘型式在施加的彎炬范圍內的一般疲勞特性。此外,在適當的情況下該結果信息可用于確定脊柱螺釘在規定循環次數N下的中值疲勞彎矩。

試驗系統要求;靜態彎曲試驗

軸向加載設備：能在恒定位移速率下提供拉伸或壓縮載荷的試驗機。

力傳感器：滿足GB/T 16825.1要求,經過校準并能測量軸向載荷的傳感器,其輸出結果可由適合的記錄設備讀取。

位移傳感器：經過校準并能測量軸向位移、準確度不低于其量程士1%的傳感器,其輸出結果可由適合的記錄設備讀取。

PBSC-BP30接骨螺釘性能測試儀設備參數：

力值測量范圍 20kg 

拔出力測量范圍 ≤200kg 

扭矩測量范圍 0-3Nm 

測量精度 0.5級  旋入旋出載荷 ≤11.17N 自攻軸向壓縮載荷 2N/s（恒速遞增、精度：±1N/s） 

試驗行程 ≤300mm 

分辨率 0.01N/0.001Nm 

測試模式 驅動扭矩、自攻性能、扭轉性能、拔出、插入力 試

驗速度 0.5-200mm/min

無級變速；0.5~30r/min 

外形尺寸 470（L） X440（B） X1000（H） mm 

電 源 AC220V±22V，50Hz  

重 量 約60kg

PBFT-BP30接骨板彎曲疲勞試驗機設備參數：

最大動態試驗力 3000N 

動態示值精度 在 5%-100%范圍內，示值精度±0.5% 3. 幅值波動度 ±0.5%FS 

作動器行程 100mm 

頻率范圍 0.1—15Hz 6. 控制器類型 位移、力、閉環控制 

主要試驗波形 正弦波、三角波、矩形波、斜波 

銷孔中心高度 上下兩個插銷孔的中心高度 1000mm 

橫梁升降機構 伺服電機通過同步帶驅動橫梁升降； 帶有手動控制器，手動搖輪控制升降； 

橫梁鎖緊機構 高強度螺栓鎖緊，緊固力矩 150NM 

兩立柱凈間距 505mm 

耐久試驗循環次數 無限次 

設備功率 3500W 

電源電壓 ～380V±10%; 50Hz（須可靠接地） ～220V±10%；50Hz（須可靠接地） 

機架尺寸(LWH) 700x685x2086mm 

機器重量 ≈500kg 

工裝夾具 無（根據試樣尺寸定做或用戶自備）