中華瓷文化歷史悠久，瓷器在人類的發展進程中成為物質文明的象征。當今人們在日常生活中瓷器用品仍無處不在，種類之多更是數不勝數。有著廣泛用途的瓷罐是存放中藥材等的理想器皿，人們多用它存放中草藥，煉制成藥、藥丸、藥膏等。明代以來，人們大量使用瓷罐來裝成藥，有了專用罐子，專屬名稱，專門燒造。用這種瓷罐裝藥材、藥膏、藥丸的習慣在民間不足為奇，但是集三省地名和商品及產品產地于一身的瓷藥罐卻較罕見，這也成為我國傳統醫藥瑰寶與瓷器藝術結合的體現，更是福州歷中醫藥一個實例，充分說明了它具有較高的歷史和文化價值。本篇文章山東普創工業科技有限公司根據標準YBB00162005—2015為您提供口服固體藥用陶瓷瓶微生物限定的測試方案。

檢測設備：

                                                         LT-PNP微生物入侵試驗儀

測試要求：

取本品適量，分別加入標稱容量1/2量的 pH7.0的無菌氯化鈉-蛋白陳緩沖液，將蓋旋緊，振搖1分鐘，即得供試品溶液。供試品溶液進行薄膜過濾后，依法檢查（《中國藥典》2015年版四部通則1105、1106)。細菌數每瓶不得過1000 cfu，霉菌和酵母菌數每瓶不得過100 cfu，大腸埃希菌每瓶不得檢出。

《中國藥典》2015年版四部通則1105：

非無菌產品微生物限度檢查-微生物計數法：

微生物計數法系用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數。當本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應的微生物限度標準時，應按下述規定進行檢驗，包括樣品的取樣量和結果的判斷等。除另有規定外，本法不適用于活菌制劑的檢查。

微生物計數試驗環境應符合微生物限度檢查的要求。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期進行監測。

如供試品有抗菌活性，應盡可能去除或中和。供試品檢查時，若使用了中和劑或滅活劑，應確認其有效性及對微生物無毒性。

供試液制備時如果使用了表面活性劑，應確認其對微生物無毒性以及與所使用中和劑或滅活劑的相容性。