血液透析也是一種較安全應(yīng)用廣泛的血液凈化的方法之一，其利用半透膜原理通過擴(kuò)散對(duì)人體體內(nèi)各種有害以及多余的代謝廢物和過多的電解質(zhì)移出體外達(dá)到凈化血液的目的，并且能夠達(dá)到糾正水電解質(zhì)及酸堿平衡的目的。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY 0053-2016 為您提供血液透析及相關(guān)治療血液透析器密封性測(cè)試方法。

檢測(cè)設(shè)備：

                                                  LT-PNP正負(fù)壓密封試驗(yàn)儀

結(jié)構(gòu)密合性：

血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器應(yīng)無滲漏。產(chǎn)品的密合性應(yīng)按下列條件進(jìn)行確認(rèn):

a)按規(guī)定的最大正壓的1.5倍,和;

b)按生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的最大負(fù)壓的1.5倍,如超過93.3 kPa(700 mmHg),則應(yīng)施加93.3 kPa

(700 mmHg);若在高海拔地區(qū)應(yīng)按將器件裝滿脫氣蒸餾水,放置于37℃±1℃,除與壓力測(cè)試裝置連接的接口外,所有接口均應(yīng)封閉。對(duì)產(chǎn)品施加一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的壓力1.5倍的負(fù)壓;除非負(fù)壓超過93,.3 kPa(700 mmHg)或不作規(guī)定,此時(shí)應(yīng)施加93.3 kPa(700 mmHg)負(fù)壓并封閉測(cè)試裝置。若在高海拔地區(qū)則施加可獲得的最高負(fù)壓值,10 min后,記錄壓力值并目視檢查產(chǎn)品是否有泄漏。

測(cè)試其可獲得的最大負(fù)壓。

注:本要求針對(duì)的是器件的外部完整性。

產(chǎn)品介紹：

LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀專業(yè)適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟、硬金屬、塑料包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、蠕變、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測(cè)定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能、醫(yī)用濕化瓶、金屬桶及封蓋的量化測(cè)定，各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定；同時(shí)也可對(duì)軟包裝袋所使用材料的抗壓強(qiáng)度、耐破強(qiáng)度等指標(biāo)，瓶蓋扭力密封指標(biāo)、瓶蓋連接脫扣強(qiáng)度、材料的應(yīng)力強(qiáng)度、以及整個(gè)瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估分析。