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      無菌醫療器械包裝紙塑袋的粗大泄漏測試

       更新時間:2023-06-07 點擊量:3603
        隨著對世界上對環保的要求,紙塑包裝袋慢慢的進入正軌,那么紙塑包裝袋有哪些優點呢?紙塑包裝袋是一種高強度、抗老化、耐高溫、防潮、透氣、無毒無害的新型包裝袋。廣泛用于包裝藥品、食品、生鮮冷凍食品、淀粉、酪蛋白、飼料、建材、化工、礦產品等行業的商品袋。本篇文章根據YY/T 0681.5的標準為您提供
       
        無菌醫療器械包裝試驗方法:第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)
       
        檢測設備:
       
      泄漏與密封和它的夾具們.jpg
      LT-03A泄漏與密封強度測試儀
       
        測試方法:
       
        試驗方法A——非透氣性包裝的程序
       
        1、用穿孔器(如小的槽形螺絲刀或其他適宜的裝置)在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監測器插人到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插人空氣源和壓力監測器,并使空氣泄漏為最小。如果必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
       
        2、向試驗樣品中插人空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5 cm。向包裝內施加空氣。注2:用一個能使包裝保持適當深度的限位器將會使試驗非常方便。
       
        3、必要時,調節氣體和限壓閥,緩慢對包裝充氣至大于或等于按照附錄A所確定的最小試驗壓力。必要時,調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。
       
        4、檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道、針孔、破裂、撕裂等)區域的氣泡流,檢驗時間依據包裝的大小而定。
       
        5、從水中取出包裝,標出所有觀察到的破損區域。
       
        試驗方法B——透氣性包裝的程序
       
        1、如必要,對樣品施加阻隔劑。
       
        2、用穿孔器(如小的槽形螺絲刀或其他適宜的裝置)在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監測器插人到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插人空氣源和壓力監測器,并使空氣泄漏為最小。如果必要,穿孔部位上方用膠帶和橡膠墊作為封堵器來密封插人部位。
       
        3、向包裝中插人空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5 cm,并保持至少5 s。向包裝內施加空氣。
       
        注3:使用一個限位器將有助于整個包裝保持在適當深度。
       
        4、必要時,調節氣體和限壓閥,緩慢對包裝充氣至大于或等于按照附錄A所確定的最小試驗壓力。必要時,調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。
       
        5、檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道、針孔,破裂、撕裂等)區域的氣泡流,檢驗時間依包裝大小而定。
       
        6、 從水中取出包裝,標出所有觀察到的破損區域。