動脈鞘管，也叫導管鞘，是一種用于保護和支持血管的裝置。通常用于通過手術方式植入到人體內，提供對心臟或其他動脈的直接訪問的醫(yī)療器械。擴張器是一種用于皮膚組織擴張的醫(yī)療器械，通過儲存潛在皮膚來增加局部可用的皮膚面積。擴張器是利用皮下埋置式水囊與周圍正常皮膚相互牽拉，本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)YY0450.1-2020的標準為您提供導管鞘和擴張器峰值拉力的方法和檢測儀器。

測試原理：

選定器械的幾個試驗段或整個長度,以便每個管狀部分,座或連接件與管路之間以及管狀部分之間的連接處都能測試到。向各試驗段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。

檢測儀器：

拉伸試驗裝置,能施加一大于15N的力。

                          PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀

測試步驟：

1、從被測器械上選擇試驗段。試驗段上包括座或連接件(如果有),以及各部分之間的連接處。

2、使試驗段處在溫度為(37士2)℃的適當?shù)乃芤褐?維持臨床意義上適宜的時間段。

3、將試驗段安裝在拉伸試驗裝置上。如果有座或連接件,使用合適的固定裝置以防止其變形。

4、測量試驗段的標距,即試驗段在拉伸試驗裝置夾具間的距離,或適宜時,座或連接件與夾持試驗段另一端的夾具間的距離。

5、以每毫米標距20 mm/min的單位應變速率(見表C.1)進行拉伸,直到試驗段分離成兩段或多段。記錄峰值拉力,以牛頓(N)為單位。

6、如果供試器械包含具有不同外徑的管狀部分,試驗段的選擇宜包含最小直徑的管路。

7、如果供試器械帶有側支:

a)對每個側支重復以上步驟

b)在包含側支和預期導人體內的器械相鄰部分之間的連接點的試驗段上重復3-5;

8.對于任何試驗段不要重復試驗。

      PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀采用進口品牌傳感器，測試結果精確穩(wěn)定，無極調速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀器支持多種試驗模式，配合不同試驗夾具可滿足不同實驗要求，夾具更換方便快捷。廣泛應用于藥檢機構、藥包材生產企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產企業(yè)等單位。