塑料輸液容器的主要作用是安全、有效地輸送液體藥物,同時保護藥物穩定性,確保患者獲得高質量、安全有效的藥物治療。本篇文章山東普創工業科技有限公司根據5201注射劑包裝用橡膠密封件通則為您提供塑料輸液容器組合蓋用橡膠墊片的穿刺落屑測試方案。
檢測儀器:
PMT-05醫藥包裝物流性能測試儀
測試要求:
穿刺落屑照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法(通則4016)第三法檢查,落屑數不得過20粒。
穿刺力照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(通則4015)第三法檢查,平均穿刺力不得過75N,且每個墊片的穿刺力均不得過80N。
設備簡介:
PMT-05 醫藥包裝物理性能測試儀是針對醫用材料物理性能測試開發的一款多功能集成儀器,可進行器身密合性檢測(預灌封注射器密合性檢測)、鋁塑瓶蓋開啟 力、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進行其他項目測試。本儀器應用于注射劑瓶和輸液瓶 鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、PVC 硬片、預灌封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料,進行接橋鏈接力、穿刺力、滑動 性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、人體內導管導絲摩擦力等試驗。 醫藥包裝物理性能測試儀采用進口品牌高精度傳感器,測試結果精確穩定,無極調速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀器支持多種試驗模式,配合不同試驗夾 具可滿足不同實驗要求,夾具更換方便快捷。廣泛應用于藥檢機構、藥包材生產企業、制藥企業、醫療器械生產企業等單位。
設計標準:
YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、 GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882