藥品包裝袋（瓶）封口有密封不良的可能，藥品包裝在長時(shí)間在運(yùn)輸或儲存過程中逐漸吸收空氣里的水份或氧氣導(dǎo)致藥品出現(xiàn)性狀、重量差異、水分等問題:

1、檢測儀器Paratronix密封試驗(yàn)儀LT-02P

使用密封試驗(yàn)儀檢測生產(chǎn)線藥品包裝的密封性:檢測方法為將檢測樣品放于真空室中的蒸餾水里，蓋上真空室密封蓋，對真空室抽真空，到達(dá)一定真空度時(shí)停止抽真空，并保持一段時(shí)間，觀察試樣的膨脹及氣泡外溢情況。如封口良好，則試樣膨脹，無氣泡外溢;如發(fā)生氣泡外溢，則外溢處即為漏氣處。

2、檢測儀器Paratronix熱封試驗(yàn)儀HST-01A

使用熱封試驗(yàn)儀確定包裝袋材質(zhì)的熱封參數(shù)(熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間)來調(diào)整生產(chǎn)線封裝機(jī)的封裝參數(shù)，熱封強(qiáng)度是產(chǎn)品包裝質(zhì)量的基本性能，反映了包裝封口的質(zhì)量優(yōu)劣。如果封口不嚴(yán)或熱封強(qiáng)度過低.則產(chǎn)品與外界之間便存在一個(gè)連通通道﹐甚至產(chǎn)品容易出現(xiàn)開口,導(dǎo)致內(nèi)容物泄露或者導(dǎo)致吸潮變質(zhì)等問題。對熱封強(qiáng)度的測試可采用進(jìn)行，測試方法為在包裝的頂部、底部、側(cè)封邊等熱封部位分別裁取15mm寬的試樣,將試樣兩端分別裝夾在設(shè)備央具上，熱封處位于夾具中間位置,開始試驗(yàn)即可。-般來說，復(fù)合膜包裝固態(tài)食品、藥品的熱封強(qiáng)度應(yīng)在3ON/15mm以上。密封性能與熱封強(qiáng)度既緊密相關(guān)，又有所區(qū)別。熱封強(qiáng)度反映的更多的是材料的特性，而密封性能反映的是包裝的整體性能。密封性能是熱封性能與生產(chǎn)工藝的綜合體現(xiàn)。密封試驗(yàn)時(shí)包裝能承受的真空度越高，則說明其材料的熱封強(qiáng)度越高，并且熱封良好。

3、檢測儀器Paratronix水蒸氣透過率測試儀WVTR-RC6

藥品包裝袋材質(zhì)阻濕性不好(吸潮)，即水氣通過包材滲透進(jìn)入到包裝內(nèi)部，導(dǎo)致出現(xiàn)性狀、重量差異、水分等問題:其產(chǎn)品吸潮的主要因素是用水蒸氣透過率來評價(jià)材料對水蒸氣的阻隔能力。測試時(shí)選擇試樣中平整無褶皺的部位，裁成108X108mm的試樣，平整放置于設(shè)備內(nèi)外腔之間，擰緊外腔把手，確保試樣和測試下腔密封良好,開始試驗(yàn),此時(shí)在設(shè)備外腔流動的是帶有水蒸氣的高濕載氣.內(nèi)腔流動的是干燥氮?dú)廨d氣。試驗(yàn)期間，由于濕度梯度的存在，水蒸氣透過試樣由高濕側(cè)向干燥側(cè)解析滲透，干燥載氣將滲透到內(nèi)腔的水蒸氣帶到傳感器處，產(chǎn)生同比例的電信號,通過對傳感器電信號的分析計(jì)算,即可得到試樣的水蒸氣透過率。水蒸氣透過率越大，說明試樣的阻濕性越差。經(jīng)測試，復(fù)合膜包裝固態(tài)食藥品所用包裝材料的水蒸s氣透過率控制在小于0.5g/(n2.24h)較好，如大于該數(shù)值.貨架期間產(chǎn)品吸潮結(jié)塊的可能性便大大增加。

4、檢測儀器Paratronix電子拉力試驗(yàn)機(jī)ETT一AM

單層塑料薄膜往往無法滿足復(fù)合膜包裝固態(tài)藥品對包裝力學(xué)性能和阻隔性能的需求，而復(fù)合膜是通過特殊.工藝將兩種材料復(fù)合而成，在力學(xué)性能、阻隔性能方面具有1+1>2的效果。如包裝的剝離強(qiáng)度過低，則可能導(dǎo)致在運(yùn)輸儲存期間，包裝材料出現(xiàn)復(fù)合層分離，影響包裝復(fù)合性能.進(jìn)而影響內(nèi)容物質(zhì)量。對剝離強(qiáng)度的測試可采用電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行，將材料裁為15m寬、200mm長的試樣.沿試樣長度方向?qū)?fù)合層與基層預(yù)剝50mm。將預(yù)剝的試樣兩端分別裝夾在設(shè)備的央具中,以30Omm/min的速度勻速剝離試樣。記錄穩(wěn)定剝離過程中的平均力值即為剝離強(qiáng)度，以N/15mn表示，以驗(yàn)證包材自身參數(shù)的準(zhǔn)確性。

本文從藥品包裝的密封性能、熱封強(qiáng)度及包裝材料的阻隔性、剝離強(qiáng)度等方面對藥品出現(xiàn)性狀、重量差異、水分等問題進(jìn)行分析.并對復(fù)合薄膜包裝質(zhì)量把控的方法進(jìn)行簡要介紹，希望可以有助于生產(chǎn)廠家從根本上避免藥品出現(xiàn)性狀、重量差異、水分等問題，提升產(chǎn)品品質(zhì)，有效提高藥品貨架期質(zhì)量。