一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械，需提前吸入藥品進入注射器，應用于皮下注射。

                           PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀

    國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規定，需要對一次性使用無菌注射器產品的活塞滑動性能進行檢測，以確保產品使用質量。

*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》

YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》 

 YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關標準設計制造。

符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標準中的相關標準設計制造。

GB 15810-2019/附錄E器身密合性

GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性

標準中注射器活塞滑動性能檢測方法：

使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿，抽吸或排出水，同時記錄施加的力和芯桿的運動

該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿，將水從水槽中抽入注射器中，直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處，停止芯桿移動，再次將記錄器調零，等待30s，測試儀反轉，將芯桿回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。

注射器應有良好的滑動性能，其推、拉作用力應符合下表的規定。

 （1）根據相關標準準備試樣，把推桿活塞放入針管中，調整夾具，裝夾試樣；

（2）在測試類型框中，選擇活塞滑動性能，根據要求設置相應的試驗參數和樣品參數；

（3）點擊開始試驗，試樣應不產生泄漏；單次試驗結束后，上夾頭回位，回位后自動計算結果并返回試驗界面，開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后，點擊“生成結果"。

以上內容是山東普創工業科技有限公司針對注射器活塞滑動性能的試驗流程簡單介紹，更多內容請關注我們。